エモキシピン メキシドール - 教育資料

エモキシピンは、商品名メキシドールまたはコハク酸メキシフィンとしても知られ、ファーマソフト社が開発した新規化合物である。エモキシピンは、抗低酸素作用、抗酸化作用、神経保護作用、心臓保護作用など、その多様な特性により、治療や産業への応用が期待されている[1]。興味深いことに、エモキシピンは、アルツハイマー病などの神経変性疾患や、サラセミア、血色素症などの血液疾患の治療にも有益であることが科学的に報告されている[1]。

注：エモキシピンに関する研究では、塩基性エモキシピン、コハク酸エモキシピン、メキシドールという商品名を持つ最先端のエモキシピン、その他いくつかのエモキシピンについて言及している。

エモキシピンの作用の歴史と主な特徴

エモキシピンは、SmirnovとKuzminによってMexidolという商品名でロシア市場に導入された。ロシアではよく知られた薬であるが、米国や欧州では承認されていない。とはいえ、その特性や応用の可能性について、世界中で関心が高まっている。企業は、国際的に認知された動物モデルを用いた試験を実施し、新たな病態に対する治療法を発見しようとしている。

エモキシピンの主要な薬物動態学的利点のひとつは、その小さなサイズと低分子量による血液脳関門透過能力である。研究者のBiryukov, Dmitri ValerievichとPOMYTKIN, Igor Anatolievichは、脳や神経組織への送達を改善するためにエモキシピンの研究に取り組んだ[1]。エモキシピンは親水性であるため、血液脳関門を効果的に通過することが困難であった。この問題を克服するために、彼らは親油性の高い誘導体を創製した。その目的は、薬物の中枢神経系への取り込みを増加させ、薬効を高めることであった。

さらに、コハク酸エモキシピンにおける2-エチル-6-メチル-3-ヒドロキシピリジニウムカチオンとコハク酸イオンのユニークな組み合わせは、幅広い薬理作用を提供する[1]。この組み合わせは、血管内膜の問題に関連する代謝性疾患を管理するだけでなく、体内での薬物の移動と吸収を制御するために重要な脂質二重膜の適切な厚さを維持するのにも役立つ。

メキシドールの抗不安および抗うつ作用に関する研究

エモキシピン（市販名メキシドール）は、様々な医療現場において不安や抑うつを緩和するのに役立つことが研究で示されている。不安と軽度の認知機能低下を経験した32人の高齢者を対象としたある研究では、参加者はベースライン時に高レベルの不安と若干の認知機能障害を報告した。しかし、メキシドールを4週間毎日服用したところ、参加者はウェルビーイングの改善を報告し、特に認知機能に問題のある参加者は、メキシドールが不安の軽減に有効であることが示唆された。この結果は、特にある種の認知機能障害を持つ参加者において顕著であり、より顕著な改善がみられた。さらに、メキシドールは注意力と神経系全体の機能を改善するようであった [2]。関節リウマチの女性を対象とした別の研究では、メキシドールを治療薬に加えることで、炎症が抑制され、抑うつ症状が軽減し、QOLが改善した。注目すべきは、メキシドールが特定の脳機能を標的とし改善することで作用し、注意力を向上させ、身体の自動的な神経反応を安定させ、幸福感の向上に寄与する可能性があることである。動物実験の結果、ラットにメキシドールを投与すると、水泳試験で絶望の兆候を示す時間が短くなることが明らかになり、抗うつ作用の可能性が示された。これらの薬物の抗うつ作用は、アミトリプチリンやα-リポ酸などの既知の治療法と同様であった。さらに、抑うつ行動に対するこれらの薬物の効果は、オープンフィールド試験におけるラットの活動に対する効果に関連しているようであった [4]。

さらに研究者らは、パニック障害患者70人（男性30人、女性40人、平均年齢34.5歳）を対象に、全員が不眠症に罹患していることを調査した。ポリソムノグラフィーを含む臨床検査および機器検査により、メキシドールの追加投与が不安、自律神経機能障害および不眠症を有意に軽減し、患者のQOLを改善することが示された。この研究は、パニック障害患者、特に重度の不眠症を有する患者に対する抗うつ薬治療の効果的な追加療法としてのメキシドールの可能性を強調している [6] 。興味深いことに、この研究では、メキシドールとエモキシピンの抗うつ作用が、インスリンに対する身体の反応を改善する能力に関連している可能性が示された [5] 。適切な量を投与すると、これらの薬物はラットのインスリン感受性を改善した。この改善は、ポルソルト水泳試験で観察された絶望のような行動の減少と関連していた。このことから、メキシドールとエモキシピンは、気分に関連した脳化学に対する直接的な作用だけでなく、インスリン感受性を改善することによっても、うつ病や不安症の治療に有効である可能性が示唆される。

糖尿病症状に対するemoxipineの効果に関する研究

動物実験では、メキシドールとエモキシピンが、特に気分障害を悪化させることが知られている糖尿病状態において、抑うつと不安を緩和する可能性が検討された。

ヒトに匹敵する量を投与した場合、両薬剤は糖尿病ラットの不安と抑うつのスコアを明らかに減少させた。このことは、両薬剤が糖尿病患者における同様の気分障害の治療に有効であることを示している。さらに、両薬剤は糖尿病ラットの高血糖値を有意に低下させ、糖尿病患者にとってさらなる有益性を示した [7]。さらに、メキシドールを投与した30人の糖尿病患者を対象とした別の研究では、認知機能、気分（無力症と抑うつ状態の軽減）、睡眠障害、血液検査の正常化に改善がみられた。このことは、メキシドールが気分障害を含む糖尿病関連合併症の管理に有効な補助療法である可能性を示している [8] 。これらの所見から、メキシドールとエモキシピンは、糖尿病状態における不安や抑うつを軽減するだけでなく、血糖値を低下させることによって糖尿病の管理全般を改善する点でも有望であることが明らかになった。 

研究によると、メキシドールとエモキシピンは投与後30～45分で抗うつ作用を示すことが示されており、抑うつ症状の急性期管理に迅速な解決策を提供している。さらに、ある動物実験では、エモキシピンは抑うつの徴候を軽減するだけでなく、身体活動も増加させることが明らかにされており、これは刺激作用の可能性を示している [9] 。糖尿病の場合、動物実験でメキシドールが2週間後に血糖値を低下させることが示された。メキシドールが糖尿病患者にとって特に有益であることは注目に値する。メキシドールは抑うつ状態を緩和する作用と血糖コントロールを改善する作用を併せ持っており、ユニークな二重療法のアプローチを提示している。このことから、メキシドールとエモキシピンは糖尿病患者の抑うつ症状を速やかに改善し、QOLを改善することが期待される [10] 。 

メキシドールとエモキシピンは、糖尿病患者における四肢の痛みやしびれなどの苦痛な感覚や、それに伴う不安や抑うつを含むことが多い糖尿病性神経障害の臨床症状に対する潜在的な有用性が検討されてきた。糖尿病および糖尿病性足症候群の患者120人を対象とした研究では、エモキシピンとメキシドールの両方が神経症状の有意な軽減と不安障害および抑うつ障害の軽減に寄与し、糖尿病の一次治療の補助的治療としての有効性が強調された [11] 。同様に、別の研究では、糖尿病性足症候群の初期段階におけるα-リポ酸とメキシドールの効果を比較した。その結果、メキシドールは血糖値や脂質値に影響を与えることなく、神経障害に伴う抑うつ状態を軽減するだけでなく、けいれんや知覚異常などの症状をα-リポ酸よりも効果的に緩和することが明らかになった [12] 。

再発性子宮炎症性疾患の女性を対象とした更なる研究から、メキシドールのような3-オキシピリジン誘導体を治療に取り入れることで、抑うつ、不安、全身性炎症の症状を軽減できることが示された。特に、メキシドールは気分障害と炎症マーカーの両方を有意に改善した [13] 。脊椎手術から回復した患者においても、メキシドールの2週間投与が抑うつ症状の軽減に有効であった。この効果は、疼痛レベルの軽減、心理的ウェルビーイングと全体的なQOLの改善を伴っており、術後回復の身体的・感情的側面に対するメキシドールの強い効果を強調している [14] 。動物実験では、エモキシピンとメキシドールは気分を改善するだけでなく、糖尿病ラットの血糖値を下げることが観察された。特に、エモキシピンは高用量でより顕著な鎮静効果を示したが、低用量では抑うつ状態の緩和においてメキシドールほど有効ではなかった［15］。 

慢性脳虚血患者67人を対象とした別の研究では、メキシドールと標準療法（ビンポセチンとピラセタム）の併用が有意な効果を示した。メキシドールを投与された患者では、不安が著しく減少し、自律神経のバランスが改善し、副腎皮質の活性化を示す適応的な血液反応に肯定的な変化がみられた。さらに、この研究では、平均血漿分子が減少し、赤血球の物質吸収能力が改善したことが指摘されている。このことは、慢性脳虚血症例におけるストレス軽減におけるメキシドールの微分効果を示している [16] 。別の研究では、2型糖尿病患者の抑うつ症状に対するエモキシピンとメキシドールの効果を、血中脂質過酸化の動態とともに評価した。14日間投与されたエモキシピンとメキシドールの両剤は、循環中に存在するリポペルオキシド生成物を低下させ、抑うつ症状を軽減するのに有効であり、認知機能の改善とQOLの向上につながった。3-オキシピリジン誘導体のこのような良好な臨床結果は、血糖値や脂質値の変化とは無関係に生じており、糖尿病や脳虚血に伴ううつ病の管理における治療効果の可能性を強調している［17］。 

SARS-CoV-2感染症に罹患し、ポコビド症候群の徴候を示す162人の患者を対象とした研究では、メキシドール治療レジメンは、無力症（脱力感）、不安、抑うつなど、ポコビド症候群に関連する主観的・客観的症状の両方を有意に緩和した。さらに、患者のQOLにも顕著な改善がみられた。注射から開始し、メキシドールFORTE250の経口投与に切り替える選択的メキシドール療法は、ポコビド症候群に悩む患者にとって非常に有効かつ安全であることが示されている [18] 。

エモキシピンによるアルコール離脱症状の軽減

エモキシピンとメキシドールは、アルコール離脱症候群（AWS）の管理に大きな効果をもたらす。この点に関して、アルコール離脱症候群（AWS）治療中の不安と抑うつ症状の軽減における3-オキシピリジンとコハク酸誘導体（エモキシピン、レアンベリン、メキシドール）の有効性を評価する研究が実施された [19] 。この短期二重盲検プラセボ対照無作為化試験では、AWSの14日間の入院治療期間中のこれらの薬剤の効果が評価された。その結果、試験されたすべての薬剤がAWSに関連する不安と抑うつの特異的症状の持続時間を短縮し、その効果の程度は薬剤の剤形によって異なることが明らかになった。メキシドールは、不安の「恐怖」、「呼吸」、「心血管系」の症状を25〜50%有意に減少させ、「食欲低下」、「集中困難」の症状を28.5%改善させた。Reamberinは「胃腸」および「呼吸器」の不安症状の長さを17-50%短縮し、「内的緊張」を7%短縮した。エモキシピンは「不眠症状」と「呼吸器症状」を緩和したが、客観的な抑うつ症状の持続時間には影響を及ぼさなかった。エモキシピンとレアンベリンはともに、感情症状と認知症状の強さを32〜37%減少させたが、自己報告による不安には影響を及ぼさなかった。これらの結果は、エモキシピンとメキシドールが、アルコール離脱の困難なプロセスにおいて、的を絞った緩和とサポートを提供する役割を果たす可能性を示唆している。

禁煙とニコチン減量とメキシドールサポートの比較

メキシドール（エモキシピン）は、中毒患者の禁煙とニコチン減少にも有用である。ある研究では、結核と慢性閉塞性肺疾患（COPD）の患者を対象に、ニコチン依存症の治療にシチシン（ニコチン性アセチルコリン受容体作動薬）、メキシドール、行動介入を統合した効果を評価した [20] 。91人の患者を対象とし、3ヵ月間のレジメン前後の健康状態を比較した。当初、患者のニコチン依存度と禁煙意欲は低レベルであった。しかし、介入により健康状態は有意に改善した：最初のグループの16%が禁煙し、60%がニコチン摂取量を減らした。驚くべきことに、胸部X線検査結果、喀痰転換率、肺機能検査の改善は、治療後の肺の健康状態の改善と血中二酸化炭素濃度の低下をさらに示した。この結果は、メキシドールとシチジンおよび行動介入を併用することにより、ニコチン摂取量が減少し、臨床転帰と肺機能が有意に改善することを示している。このことは、メキシドールとシチジンおよび行動戦略との併用が、結核およびCOPD患者の禁煙とニコチン依存の軽減のための治療レジメンの有効な構成要素となりうることを示唆している。

エモキシピン（メキシドール）と虚血および脳卒中（脳の健康）

メキシドール（エモキシピン）は、静脈内投与と経口投与の両方で、高血圧や動脈硬化が原因となることが多い慢性脳虚血（CCI）や脳卒中の治療に高い有効性と安全性が示されている。CCI患者を対象とした研究では、メキシドール500mgを2週間毎日静脈内投与する治療を開始し、その後メキシドール・フォルテ250を1回250mg、1日3回2カ月間経口投与すると、CCIの症状が大幅に改善することが示されている。この治療は、患者の情緒的健康、思考能力、身体的協調性を有意に改善する [21, 22]。頸動脈虚血性脳卒中を発症した患者を対象としたある研究では、メキシドールによる治療を受けた患者は有意な改善を示した。メキシドールによる治療を受けた患者では、認知テストのスコアが上昇し、運動課題や空間認識能力が向上し、記憶機能が改善したと報告された。さらに、メキシドールによる治療を受けた患者のかなりの数が、中等度の認知機能障害がないことを示す認知機能のレベルを示し、National Institutes of Health Stroke Scale（NIHSS）のスコアが低下し、障害の範囲が縮小した。

虚血性脳卒中（IS）患者を対象とした別の研究では、メキシドールがすべての年齢層でISからの回復を一貫してサポートすることが示され、その有効性が患者の年齢によって制限されないことが実証された [24] 。特に注目すべきは、76～90歳の患者では、プラセボ群と比較してmodified Rankin Scale（mRS）スコアが有意に改善し、障害の有意な軽減が認められたことである。この効果は、糖尿病（DM）を有する患者を含む60〜65歳の患者で特に高く、日常生活活動や全体的なQOLの改善とともに、認知・情動性うつ症状の有意な軽減が報告された。これらの結果は、メキシドールが脳卒中後の人々の気分を良くし、日常業務を行いやすくし、物事を覚えやすくし、動きやすくするのに非常に優れていることを示しています。そのため、医師は、脳卒中や脳卒中を引き起こす可能性のある慢性脳虚血に罹患した患者さんに対する治療計画の一環として、メキシドール（錠剤のメキシドール・フォルテ250を含む）を推奨しています。これは、患者の回復と生活の質の向上をより良く支援する大きな希望をもたらすものである。

エモキシピン（メキシドール） 心血管疾患治療薬

研究によると、エモキシピンは、血圧全体に影響を与えることなく、心臓の動脈の血流を有意に改善することが示されている [1]。さらに、Konorevらによる研究では、エモキシピンが胸痛を緩和し、心筋梗塞後の心筋修復プロセスを活性化することによって心筋の治癒を促進する能力があることが示されている [1]。重症膵炎時の心臓の健康に焦点を当てた研究では、Polozovaによって指摘されたように、メキシドールは、雑種成犬を用いた実験において、酸化ストレスに対する心臓の自然な防御を強化し、心臓組織への脂肪蓄積を減少させ、心臓の損傷を予防することが示されている [1]。さらに、Konopljiらによる研究では、膵炎後のアルコール摂取が赤血球にどのような影響を与えるかが調査された [1]。彼らは、メキシドールによる治療がこれらの細胞の安定性を維持し、心臓へのダメージを軽減することを発見し、困難な状況下で心臓の健康を守る上でメキシドールが有効であることを強調した。

エモキシピン（メキシドールTM）の用法・用量

メキシドール／エモキシピンの用量は1日250～1000mgである。しかし、エモキシピン／メキシドールの用量は病状によって異なる。さまざまなヒトでの研究に基づき、病状別に使用される投与レジメンの一部を以下に概説する：

- 頸動脈脳卒中の治療：患者にはメキシドール500mgを1日1回14日間静脈内投与した後、メキシドールFORTE250を経口投与し、250mg錠剤を1日3回60日間服用した。

- 慢性脳虚血に対する治療：患者にはメキシドール500mgを1日1回14日間静脈内投与した後、メキシドールフォルテ250-250mgを1日3回60日間経口投与に切り替えた。

- 虚血性脳卒中（IS）の管理：治療は、メキシドール500mg/日を10日間静脈内投与し、その後125mg/日を1日3回（375mg/日）8週間経口投与した。

- 糖尿病性神経障害（DN）と糖尿病性足症候群（DFS）に対する介入：α-リポ酸（600mg/日）とメキシドール（300mg/日）を14日間投与したところ、臨床症状に有意な改善がみられた。

- 小児の多動性注意欠陥障害（ADHD）：本試験では、6～12歳の小児にメキシドールフィルムコーティング錠125mgを1日2回、またはプラセボと併用し、総治療期間は42日間とした。

- 不眠症を伴うパニック障害：患者には標準的な抗うつ薬治療とともにメキシドール375mgが1日1回、2週間の治療期間にわたって投与され、その結果、不安、自律神経機能障害、QOLが有意に改善した。

 

これらの結果は、エモキシピン／メキシドールが、心血管疾患や神経疾患から精神疾患や慢性疾患まで、さまざまな疾患の治療に幅広く使用され、有効であることを強調するものであり、エモキシピン／メキシドールが多様な医療分野において有益な治療薬となる可能性を示すものである。

 

概要

メキシドールまたはメキシフィンとして販売されているコハク酸エモキシイピンは、医薬品開発における重要な進歩であり、幅広い治療効果を提供する。ファーマソフト社が開発したエモキシイピンは、抗低酸素作用、抗酸化作用、神経保護作用、心臓保護作用などの薬理学的特性を有しており、世界の医療関係者の関心が高まっている。ロシアでは当初人気があったものの、アメリカやヨーロッパでは正式な承認が得られていない。パニック障害、関節リウマチ、認知機能障害など、さまざまな健康状態にある患者のQOLを改善する効果が実証されている。さらに、糖尿病状態における抑うつと不安に対処する可能性は、血糖値を調整する能力と組み合わされ、気分障害を経験する糖尿病患者の治療戦略に革命をもたらす可能性のある二重治療的アプローチを浮き彫りにしている。メンタルヘルスに加え、エモキシピンとメキシドールはアルコール離脱症状の治療に有望であり、離脱に伴う不安や抑うつといった特定の症状を緩和する。さらに、結核やCOPD患者における禁煙補助やニコチン摂取量の減少への使用は、中毒に関連した問題の管理、臨床転帰や肺機能の改善における多様性と有効性を例証している。研究の進展に伴い、国際的な医療現場においてメキシドールがより広く採用され使用される可能性が検討され続けており、世界的な健康改善のためにメキシドールの有用性を十分に推奨するためには、さらなる臨床試験と規制当局の審査が重要であることが強調されている。

免責事項

この記事は、議論されている物質について教育し、認識を高めるために書かれたものである。取り上げている物質は物質であり、特定の製品ではないことに留意することが重要である。本文に含まれる情報は、利用可能な科学的研究に基づくものであり、医学的な助言として、あるいはセルフメディケーションの促進を意図したものではありません。読者は、健康および治療に関するいかなる決定についても、資格を有する医療専門家に相談すべきである。

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