PT-141 - 교육 자료

브레멜라노타이드로도 알려진 PT-141은 α-멜라노세포 자극 호르몬(α-MSH)의 순환 헵타펩타이드 락탐 유사체입니다. 미국 식품의약국(FDA)에서 폐경 전 여성의 성욕 저하 장애(HSDD) 치료제로 승인했습니다. 아미노산 서열은 Ac-Nle-cyclo [Asp-His-D-Phe-Arg-Trp-Lys]-OH이며 기본 명칭은 cyclo-Ac-[Nle4, Asp5, D-Phe7, Lys10] α-MSH-(4-10) [1, 2]로도 알려져 있습니다.

브레멜라노타이드는 성적 반응에 중요한 역할을 하는 뇌의 멜라노코르틴 수용체(MC4R)를 활성화하는 방식으로 작용합니다. 이 수용체는 성적 반응에 중요한 역할을 합니다[1]. 활성화되면 뇌 경로를 변화시켜 성적 욕망과 각성을 개선합니다. 브레멜라노트는 성적 욕망과 각성에 관여하는 뇌의 도파민 경로를 조절합니다. 남성의 경우 브레멜라노타이드는 생식기로 가는 혈류를 증가시켜 발기 부전을 치료하는 데 도움이 됩니다. 여성의 경우 뇌의 화학 물질 균형을 유지하여 성욕을 증가시키는 데 도움이 됩니다.

연구에 따르면 성욕 저하 및 발기 장애에 대한 잠재적 이점에도 불구하고 남성에게 사용하도록 승인되지는 않았지만 성욕을 증가시키고 성적 상호 작용과 관련된 불안을 감소시키는 것으로 나타났습니다. 하지만 PT-141 (브레멜라노타이드)는 모든 사람에게 적합한 것은 아닙니다. 조절되지 않는 고혈압이나 심장 질환이 있는 사람은 복용을 피해야 합니다. 또한 일시적으로 혈압이 상승하고 피부가 어두워질 수 있습니다. 일반적인 복용량은 성행위 최소 45분 전에 복부 또는 허벅지에 1.75mg을 주사하거나 7.5mg을 비강 내로 복용합니다. 24시간마다 1회 이상 또는 한 달에 8회 이상 복용하지 않는 것이 중요합니다[1, 2].

여성용 브레멜라노타이드(PT-141)

성욕 감퇴 장애(HSDD)는 폐경 전 여성 약 600만 명에게 영향을 미치는 질환으로, 비교적 최근에 효과적인 치료법이 등장했습니다.

연구에 따르면 브레멜라노타이드는 성기능 장애가 있는 여성에게 상당한 성 건강상의 이점이 있는 것으로 나타났습니다. 최근에는 Simon 등(2019)이 필요에 따라 1.75mg 피하 투여하는 브레멜라노타이드(PT 141)를 평가하는 장기 연구를 수행했습니다[3]. 연구진은 24주간의 베이스라인 단계에 이어 52주 연장 기간 동안 684명의 참가자를 평가했습니다. 주목할 만한 점은 브레멜라노타이드는 여성 성기능 지수 및 여성 성적 고통 척도 점수가 위약보다 더 크게 개선되어 성욕을 유의미하게 개선했다는 점입니다.

그러나 흔한 부작용으로는 메스꺼움, 홍조, 두통이 있었으며 메스꺼움이 가장 심했습니다. 이러한 결과는 브레멜라노타이드가 새로운 안전성 문제 없이 지속적인 증상 개선 효과를 제공한다는 것을 시사합니다. 또 다른 연구에서 Clayton 등(2016)은 무작위, 이중맹검, 위약 대조 3상 시험에서 브레멜라노타이드의 효능을 조사했습니다[4]. 이 연구에서 폐경 전 여성은 필요에 따라 0.75, 1.25 또는 1.75mg의 용량을 자가 투여했습니다.

연구 결과, 1.25mg 및 1.75mg 용량에서 월별 성관계 만족도(+0.7 대 +0.2, p = 0.0180), 여성 성기능 지수 점수(+3.6 대 +1.9, p = 0.0017) 및 여성 성 고통 척도 점수(-11.1 대 -6.8, p = 0.0014)가 유의하게 개선된 것으로 나타났습니다. 그러나 부작용으로는 메스꺼움, 홍조, 두통 등이 있었습니다. 이 연구는 브레멜라노타이드가 여성의 성기능 장애 치료에 안전하고 효과적인 약물이라는 결론을 내렸습니다.

또한, 구차키 등(2021)은 출구 조사를 실시하고 RECONNECT 연구 참여자 242명을 인터뷰했습니다[5]. 브레멜라노타이드 치료를 받은 여성은 성욕, 신체적 각성, 성적 활동 및 관계의 질이 향상되었다고 보고했습니다. 반면 위약을 복용한 여성은 치료를 받고자 하는 의욕과 의사소통이 개선되는 등 전반적인 이점이 있었지만 브레멜라노타이드 그룹에서 보고된 생리적 개선 효과는 나타나지 않았다고 보고했습니다. 이러한 결과는 브레멜라노타이드의 임상적 및 환자가 인지하는 HSDD에 대한 이점을 강조합니다.

또한 Diamond 등(2006)은 성적 각성 장애가 있는 폐경 전 여성의 성적 각성 및 욕구에 대한 브레멜라노타이드의 효과를 조사했습니다[7]. 이 이중 맹검 연구에서는 18명의 여성이 별도의 세션 동안 브레멜라노타이드 20mg 또는 위약을 비강 내로 1회 투여받았습니다. 연구 결과, 브레멜라노타이드 투여 후 위약에 비해 더 많은 여성이 중등도에서 높은 성적 욕구를 보고했으며(P = 0.0114), 생식기 각성에 대해 더 긍정적인 느낌을 갖는 경향을 보였습니다(P = 0.0833). 중요한 것은 치료 시작 후 24시간 이내에 성관계를 시도한 여성은 위약보다 브레멜라노타이드 복용 후 성적 각성에 대해 훨씬 더 만족도가 높았다는 점입니다(P = 0.0256). 이 연구는 브레멜라노타이드가 성욕과 성욕이 낮은 여성의 성욕과 각성을 증가시킬 수 있는 잠재력을 가지고 있음을 시사합니다.

또한, 메이어와 린치(2020)는 임상 2상 및 3상 시험에서 브레멜라노타이드의 해리성 장애 치료에 대한 효능과 안전성을 검토했습니다[8]. 이 검토에는 1996년부터 2019년까지 Medline, SCOPUS 및 EMBASE의 데이터가 포함되었습니다. 그 결과 성욕 개선과 불안 감소에 통계적 유의성이 있음에도 불구하고 임상적 이점은 미미할 수 있는 것으로 나타났습니다. 브레멜라노타이드는 에탄올과의 유의미한 상호작용이 없는 등 약물 상호작용이 제한적이며 안전성 프로파일이 양호한 것으로 나타났습니다. 또한 가장 흔한 이상 반응은 메스꺼움(39.9%), 안면 홍조(20.4%), 두통(11%)이었습니다. 가이드라인은 24시간에 1회, 한 달에 8회 이하로 복용할 것을 권장하며, 8주 후에도 효과가 나타나지 않으면 복용을 중단할 것을 권고하고 있습니다. 또한 2017년 이후 HSDD 가이드라인이 업데이트되지 않았기 때문에 치료에서 브레멜라노타이드의 위치가 완전히 정의되지 않았다고 보고되었습니다.

또 다른 흥미로운 임상 연구에서 Kingsberg 등(2014)은 저활동성 성욕 장애 또는 여성 성적 각성 장애를 가진 폐경 전 여성의 불안 감소에 대한 피하 브레멜라노타이드의 효능을 평가했습니다 [9].

이 연구에서 참가자들은 먼저 위약을 복용한 후 12주 동안 집에서 위약 또는 브레멜라노타이드를 0.75mg, 1.25mg 또는 1.75mg 용량으로 단독 복용했습니다. 효능은 여성 성적 고통 척도-욕망/각성/오르가즘 설문지를 사용하여 측정했습니다. 327명의 여성 참가자를 대상으로 한 결과, 브레멜라노타이드 1.75mg(-13.1) 및 1.25mg과 1.75mg을 병용 투여한 경우 위약(-6.8)에 비해 고통 점수가 유의하게 개선된 것으로 나타났습니다.

이 연구에 따르면 1.75mg 용량의 브레멜라노타이드는 성욕 저하와 관련된 불안을 현저히 감소시키는 것으로 나타났습니다. 또한 Simon 등(2022)은 폐경 전 여성의 저활동성 성욕 장애(HSDD) 치료에서 브레멜라노타이드의 효능을 여러 하위 그룹으로 나누어 평가했습니다[10]. 3상 RECONNECT 연구에서 참가자들은 성행위 전 24주 동안 브레멜라노타이드 1.75mg 또는 위약을 피하로 자가 투여했습니다. 효능은 욕구 영역 여성 성기능 지수 및 여성 성적 고통 척도-욕구/각성/오르가즘 항목 13을 사용하여 측정했습니다. 1202명의 환자를 대상으로 한 결과, 브레멜라노타이드는 모든 연령, 체중, BMI 및 기준 생체 이용 테스토스테론 하위 그룹의 모든 사분위수에서 성욕을 유의하게 개선하고 불안감을 감소시킨 것으로 나타났습니다. 또한 브레멜라노타이드는 호르몬 피임약 사용 및 HSDD 기간과 무관하게 성욕과 불안 수준을 개선했습니다. 이 연구는 브레멜라노타이드가 폐경 전 폐경 여성의 성욕 증가와 불안 감소에 전반적으로 효과적이라는 결론을 내렸습니다.

또한, 2016년에 Seftel 등은 폐경 전 여성의 성기능 장애 치료를 위한 브레멜라노타이드의 안전성과 효능을 조사했습니다[11]. 이 무작위, 이중맹검, 위약 대조 3상 연구에서 참가자들은 위약 또는 브레멜라노타이드를 0.75mg, 1.25mg 또는 1.75mg 용량으로 12주 동안 필요에 따라 피하로 자가 투여했습니다. 327명의 환자를 대상으로 한 결과, 브레멜라노타이드를 투여한 경우 위약에 비해 월별 만족스러운 성적 사건의 증가(+0.7 대 +0.2, p = 0.0180), 여성 성기능 지수 점수(+3.6 대 +1.9, p = 0.0017), 여성 성적 고통 점수(-11.1 대 -6.8, p = 0.0014) 감소 등 상당한 개선 효과가 있는 것으로 나타났습니다.

그러나 메스꺼움, 홍조, 두통과 같은 부작용도 보고되었습니다. 이 연구는 브레멜라노타이드가 폐경 전 여성의 성기능 장애에 대한 안전하고 효과적이며 내약성이 좋은 치료법이라는 결론을 내렸습니다. 또 다른 2a상 임상시험에서는 브레멜라노타이드의 효능을 평가했습니다(내분비학 및 대사 전문가 리뷰, 2006)[12].

22-44세 여성에게 브레멜라노타이드 20mg 또는 위약을 비강 내 투여했습니다. 24시간 후 참가자들은 성행위, 욕구 및 각성에 관한 설문지를 작성했습니다. 그 결과, 브레멜라노타이드 복용 후 67% 여성이 성욕이 증가했다고 답한 반면, 위약을 복용한 22% 여성은 성욕이 감소했다고 답했습니다. 또한, 72%는 위약을 복용한 39%에 비해 생식기 각성이 증가했다고 보고했습니다. 그러나 일반적인 부작용은 메스꺼움과 두통이었습니다.

또한 RECONNECT 시험에서 브레멜라노타이드는 호르몬 피임법을 사용하는 하위 그룹에서 폐경 전 여성의 성욕 저하 장애(HSDD)에 대해 조사되었습니다[13]. 이 이중맹검, 무작위 배정, 위약 대조 3상 연구에는 1.75mg 브레멜라노타이드 또는 위약을 24주 동안 피하로 자가 투여하는 방식이 사용되었습니다.

브레멜라노타이드는 여성 성기능 지수(FSFI-D)의 욕구 영역과 여성 성욕/각성/불안 척도(FSDS-DAO) 모두에서 위약에 비해 유의미한 개선을 보였습니다. 연구 결과, 호르몬 피임약을 복용한 환자들 사이에서 FSFI-D의 수치적 개선과 FSDS-DAO 13번 항목 점수의 유의미한 개선이 있었습니다. 브레멜라노타이드는 피임약 사용 여부와 관계없이 폐경 전 여성 성욕 장애 환자의 성욕 개선과 불안 감소에 효과가 있다는 결론을 내렸습니다. 또한 구차키 등(2017)은 여성 성기능 장애(FSD)와 브레멜라노타이드(BMT)를 통한 치료가 여성의 삶과 파트너 관계에 미치는 영향을 조사했습니다[23]. 이 연구에서는 욕구 및/또는 각성 감소를 경험하는 폐경 전 여성 61명을 대상으로 60분간 인터뷰를 진행했습니다.

22세부터 53세(평균 연령 39세)까지 다양한 연령대의 참가자들은 몇 개월에서 10년 이상 FSD를 경험했으며, 그 중 42%는 다른 치료법을 시도했지만 성공하지 못했습니다. 많은 사람들이 노화, 호르몬 변화, 스트레스 또는 체중 증가를 증상의 원인으로 꼽았습니다. 여성 성기능 장애는 불안, 성적 정체성 상실, 부정적인 신체 이미지, 부적절감, 우울증으로 이어졌지만, 파트너에 대한 매력과 애착은 대체로 유지되었습니다.

브레멜라노타이드 치료는 생식기 생리적 반응, 성적 민감성 및 신호에 대한 반응성, 성행위 시작 욕구, 각성, 오르가즘 및 성적 만족도를 크게 개선했습니다. 많은 여성들이 치료 후 관계 만족도가 증가하고 성적 자신감이 증가했으며, FSD 관련 스트레스 수준이 낮아졌다고 보고했습니다. 대부분의 여성 참가자들은 부작용이 미미하거나 문제가 없었다고 보고했습니다. 이 연구는 브레멜라노타이드가 여성의 성기능과 관계 만족도에 미치는 긍정적인 효과를 강조합니다.

브레멜라노타이드(PT-141)의 실제 사용 사례

Goldstein 등(2023)은 성의학 센터에서 여성의 저활동성 성욕 장애(HSDD) 치료에서 브레멜라노타이드의 실제 사용 실태를 조사했습니다[19].

브레멜라노타이드는 폐경 전 폐경 여성에게 온디맨드 방식으로 사용됩니다. 이 연구는 2019년 말부터 2022년 11월까지 처방 패턴과 리필 비율을 분석하는 것을 목표로 했습니다. 처방 데이터는 폐경 전(18~50세) 및 폐경 후(51세 이상) 여성을 대상으로 처방 횟수, 리필 및 누적 리필률에 초점을 맞췄습니다.

그 결과 폐경 전 여성에게 브레멜라노타이드가 64회 처방되었으며, 25%의 반복 처방률이 나타났습니다. 폐경 후 여성의 경우 97회 조제되어 54%의 리필률을 보였습니다. 폐경 전 여성의 리필률은 2019-2020년 10%, 2019-2021년 17%, 2019-2022년 25%, 2021-2022년 37%였습니다. 폐경 후 여성의 리필률은 2019-2020년 43%, 2019-2021년 52%, 2019-2022년 54%, 2021-2022년 65%를 기록했습니다.

폐경 전 여성과 폐경 후 여성 모두에서 리필률이 증가하는 것은 실제 환경에서 브레멜라노타이드의 안전성과 효능이 입증되었음을 시사합니다. 이 데이터는 브레멜라노타이드의 효과적인 HSDD 치료 효과를 보여줍니다. 남성의 발기부전 치료에 실데나필을 사용하는 것과 마찬가지로, HSDD와 그 치료에 대한 인식이 높아짐에 따라 더 많은 의료 서비스 제공자가 이러한 옵션을 제공할 것으로 예상됩니다. 최근의 또 다른 연구에서 Goldstein 등(2024)은 브레멜라노타이드가 뇌 연결성과 활동을 증가시켜 성적 욕망과 각성을 개선한다고 보고했습니다[20]. fMRI 연구에 따르면 브레멜라노타이드는 편도체와 섬 사이의 연결성을 증가시키고 성적 뇌 처리를 개선하며 소뇌와 보조 운동 영역의 활동을 증가시키는 동시에 이차 체성 감각 피질을 비활성화하는 것으로 나타났습니다.

2019년 9월부터 브레멜라노타이드는 폐경 전 여성, 폐경 후 여성 및 다양한 성기능 장애가 있는 남성을 중심으로 처방되고 있습니다. 2019년 9월부터 2023년 6월 30일까지의 데이터에 따르면 폐경 전 여성은 76건(29% 리필), 폐경 후 여성은 104건(52% 리필), 남성은 444건(65% 리필)이 처방된 것으로 나타났습니다. 지난 18개월 동안 완료된 비율은 폐경 전 여성 47%, 폐경 후 여성 52%, 남성 73%였습니다. 높은 리필 비율은 특히 남성의 성기능 장애 치료에서 브레멜라노타이드(PT 141)의 안전성과 효능을 시사하는 것으로 결론지었습니다.

남성용 브레멜라노타이드: 발기부전에서 PT 141의 잠재력

PT 141은 발기부전(ED) 및 성욕 저하를 포함한 성기능 장애를 가진 남성에게 잠재적인 이점을 제공합니다. 임상에서 브레멜라노타이드는 철저한 생물심리사회학적 평가를 거친 후 남성에게 처방되었습니다.

연구에 따르면 브레멜라노타이드는 성적 반응에 중요한 역할을 하는 뇌의 멜라노코르틴 수용체를 활성화하여 성적 흥분과 욕구를 증가시킬 수 있다고 합니다.

브레멜라노타이드 치료를 받은 남성은 성적 경험에 대한 만족도가 증가하고 질 삽입이 쉬워졌으며 오르가즘에 도달하는 능력이 향상되었다고 보고했습니다. 또한 브레멜라노타이드는 남성이 더 자유롭게 성행위를 시작하고 더 즐겁고 평온한 성관계를 경험하는 데 도움이 되는 것으로 밝혀졌습니다.

임상 시험에서 Safarinejad 등(2008)은 실데나필에 반응하지 않는 발기부전(ED) 남성에서 비강 내 브레멜라노타이드의 안전성과 효능을 평가했습니다[15]. 이 연구에는 28~59세의 기혼 남성 342명이 참여했으며, 이들은 무작위로 배정되어 성적 자극 전에 브레멜라노타이드 10mg 또는 위약을 투여받았습니다. 참가자들은 집에서 최소 16회 복용을 시도했으며 국제 발기 기능 지수(IIEF)를 사용하여 평가했습니다.

연구진은 브레멜라노타이드 치료 그룹의 33.5% 환자에서 위약 그룹의 8.5% 환자에 비해 긍정적인 결과를 관찰했습니다(p = 0.03). 브레멜라노타이드로 치료받은 환자들은 성관계에 대한 만족도가 더 높았지만(p = 0.03), 약물 관련 부작용은 더 많이 경험했습니다(p = 0.01). 브레멜라노타이드는 특히 실데나필에 반응하지 않는 발기부전 환자에게 발기부전의 대안으로 사용될 수 있습니다. 또한 Diamond 등(2005)은 발기부전 환자를 대상으로 PT-141과 실데나필의 치료 용량 이하 병용 투여의 안전성과 효과를 조사했습니다[16]. 무작위 교차 연구에서 19명의 환자에게 25mg 실데나필과 7.5mg 비강 내 PT-141, 25mg 실데나필과 비강 내 위약, 위약과 비강 내 위약을 각각 투여했습니다.

RigiScan을 사용하여 평가한 발기 활동은 PT-141과 실데나필의 병용 투여가 실데나필 단독 투여보다 훨씬 더 큰 발기 반응을 이끌어내는 것으로 나타났습니다. 이 병용 요법은 안전하고 내약성이 우수하여 고용량의 단일 요법에 반응하지 않는 발기부전 환자에게 효과적인 대안이 될 수 있음을 시사합니다.

또한 Rosen 등(2004)은 건강한 남성과 비아그라에 반응하지 않는 발기부전 환자를 대상으로 PT-141의 효능을 평가했습니다[17]. RigiScan으로 평가한 발기 반응은 1.0mg 이상의 용량이 건강한 남성에게 유의미한 발기 반응을 일으킨다는 것을 보여주었습니다. 발기부전 환자의 경우, 교차 요법으로 투여된 4mg 및 6mg 용량의 PT-141은 시각적 성적 자극을 통해 유의미한 발기 반응을 유도했습니다. 연구진은 PT-141이 안전하고 내약성이 우수하여 PDE5 억제제에 반응하지 않는 환자의 발기부전에 대한 대체 치료제로서 상당한 잠재력을 보인다고 결론지었습니다. 또한 Diamond 등(2004)은 건강한 남성과 비아그라에 반응하는 발기부전(ED) 환자 모두에서 비강 내 PT-141의 효능과 안전성을 평가했습니다[18].

위약에 비해 7mg 이상의 용량에서 통계적으로 유의미한 발기 반응을 보였으며, 첫 발기는 투여 후 약 30분 후에 발생했습니다. PT-141은 내약성이 좋았으며 가장 흔한 부작용은 홍조와 메스꺼움이었다는 점에 주목할 필요가 있습니다. 활력 징후, 실험실 검사, 심전도 또는 신체 검사에서 임상적으로 유의미한 변화는 관찰되지 않았습니다. 이 연구는 PT-141이 남성 발기부전 치료에서 추가 평가를 위한 유망한 후보라는 결론을 내렸습니다.

남성의 브레멜라노타이드(PT-141) 실제 사용 사례

실제 임상 적용에서 브레멜라노타이드는 남성, 특히 발기부전, 오르가즘, 성욕 저하가 있는 남성의 성기능을 개선하는 데 유망한 것으로 나타났습니다. Goldstein 등(2024)은 성기능 장애(SD)가 있는 남성의 브레멜라노타이드 사용에 대해 보고했습니다[21].

브레멜라노타이드는 생물심리사회적 평가 후 남성에게 처방되었습니다. 이 연구는 2019년 9월부터 2023년 6월까지 SD로 인한 브레멜라노타이드 처방 444건을 분석했으며, 지난 18개월 동안 65% 재주문율과 73% 재주문율을 기록했습니다. 연구에 동의한 25명의 남성 중 20명이 연구를 완료했습니다.

그 결과 75%의 남성은 연애에 대한 만족도와 연애 기간이 늘어났다고 답했고, 88%는 질 삽입이 더 쉬워졌으며 67%는 오르가즘을 더 쉽게 느꼈다고 답했습니다. 또한 80%는 화해를 시작하는 것이 더 자유로워졌고, 73%는 더 즐겁고 평온해질 것이라고 예측했습니다. PGI-I를 사용한 72%는 성기능이 개선되었다고 보고했습니다.

그러나 일반적인 부작용으로는 메스꺼움(30%), 홍조(22%), 두통(13%), 곤란한 자연 발기(13%)가 있었습니다. 모든 부작용은 일시적이었습니다. 이 연구는 브레멜라노타이드가 남성의 성기능 장애를 개선하는 데 효과적이며 PDE5 억제제의 대안을 제공한다는 결론을 내렸습니다.

이후 2024년 Goldstein 등은 다양한 성기능 장애를 가진 남성에서 브레멜라노타이드의 오프라벨 사용에 대해 보고했습니다[22]. 이 연구는 브레멜라노타이드의 효능, 처방 이유, 성기능 개선, 전반적인 만족도 및 부작용을 평가하기 위해 설계되었습니다. 2021년 5월 1일에 시작된 단일 그룹 연구에서는 한 클리닉의 남성들이 동의하고 온라인 설문지를 작성했습니다. 최소 두 번의 약물 사용을 확인한 후 구조화된 전화 인터뷰에 참여했습니다.

동의한 21명의 남성 중 19명이 온라인 설문지를 작성했습니다. 주요 결과로는 80%가 성관계와 성관계 지속 시간에 더 만족했고, 93%는 질 삽입이 더 쉬웠다고 답했으며, 71%는 오르가즘이 더 쉬웠다고 답했습니다. 또한 86% 응답자는 성교를 시작하는 것이 더 편하다고 느꼈고, 79%는 성교가 더 즐거울 것으로 기대했으며, 69%는 오르가즘이 더 즐겁고, 73%는 섹스에서 더 많은 즐거움을 얻었으며, 79%는 파트너의 감각을 더 즐겁게 느꼈다고 답했습니다. 53%는 PGI-I를 사용하여 성기능이 개선되었다고 보고했습니다. 또한 12명의 남성이 인터뷰를 완료한 결과, 69%는 발기부전으로 브레멜라노타이드를 처방받았으며 64%는 성에 대한 두려움(54%), 성욕 저하(45%) 등 추가적인 성 건강 문제가 있는 것으로 드러났습니다. 성기능, 특히 발기력 개선(91%)과 성 관련 불안감 감소(64%)가 개선되었다는 점은 주목할 만합니다. 남성들은 또한 발기 시간이 길어지고, 주사 후 18~24시간 후에 추가 발기가 가능하며, 생식기-뇌 연결이 개선되고, 감수성이 향상되고 자신감이 증가했다고 보고했습니다.

이러한 중요한 이점에도 불구하고 부작용으로는 홍조(36%), 메스꺼움(36%), 두통(27%), 자연 발기(27%), 요실금, 복부 경련 및 작열감(9% 이후) 등이 있었습니다. 모든 부작용은 일시적이었습니다. 이 연구는 브레멜라노타이드가 발기부전 및 기타 성 건강 문제가 있는 남성의 치료에 효과적이며 적응증 외의 치료 옵션을 제공한다는 결론을 내렸습니다.

브레멜라노타이드는 성적 흥분과 욕구를 어떻게 증가시키나요?

브레멜라노타이드는 뇌의 멜라노코르틴과 도파민 경로에 영향을 주어 성적 흥분과 욕구를 증가시킵니다[24, 25].

• 특정 뇌 수용체에 결합합니다: 브레멜라노타이드는 시상하부에 위치한 특정 뇌 세포의 멜라노코르틴 4 수용체(MC4R)에 결합하여 작용합니다. 이 결합은 성적 행동에 중요한 역할을 하는 화학 물질인 도파민이 내측 변연계 영역(mPOA)이라는 뇌의 특정 부위에서 방출되는 것으로 시작되는 연쇄 반응을 일으킵니다.
• 도파민 분비를 촉진합니다: 브레멜라노타이드가 MC4R에 결합하면 mPOA에서 도파민 방출을 자극합니다. 이 영역은 성행동을 조절하는 데 중요한 역할을 합니다. 이 부위의 도파민이 증가하면 성적 반응이 증가합니다. 이는 차례로 특정 뉴런의 D1 수용체를 활성화하여 도파민 뉴런의 억제를 감소시켜 성적 자극에 더 민감하게 만듭니다. 브레멜라노타이드는 주로 약물 남용이나 섭식 행동과 관련된 다른 뇌 영역이 아닌 mPOA에서 도파민 방출을 유발합니다. 이러한 선택적 효과는 브레멜라노타이드가 특히 성욕을 증가시킨다는 것을 시사합니다..
• 주요 뇌 영역의 활성화: 연구에 따르면 브레멜라노타이드는 mPOA, 복측 측대상회(VTA), 기저측 편도체와 같은 주요 뇌 영역에서 신경세포 활동을 나타내는 특정 단백질을 활성화합니다. 이러한 영역은 성적 흥분에 중요한 역할을 하며 성적 신호에 의해 활성화되기도 합니다.
• 동물 실험에서 성적 행동에 미치는 영향: 암컷 쥐(난소 제거)를 대상으로 한 연구에 따르면 브레멜라노타이드를 뇌에 주입하거나 삽입하면 성적 행동이 증가하는 것으로 나타났습니다. 이러한 행동에는 특정 움직임이나 수컷 쥐와의 상호작용 등 성행위를 하고 싶다는 신호를 나타내는 행동이 포함됩니다. 브레멜라노타이드는 속도나 전만증에는 영향을 미치지 않으면서 구애, 점프, 돌진 등의 구애 행동을 선택적으로 증가시켰습니다. 이러한 특이성은 브레멜라노타이드가 일반화된 과성욕을 유발하지 않고 성욕만을 표적으로 삼는다는 것을 시사합니다.

게다가, 브레멜라노타이드의 고용량은 성욕에 더 큰 영향을 미칩니다. 그러나 브레멜라노타이드는 다른 성적 행동에 영향을 미치지 않고 성욕을 증가시키므로 과도한 성적 행동이나 파트너 선호도의 변화를 일으키지 않고 성욕에 작용합니다. 브레멜라노타이드의 효과는 멜라노코르틴 또는 도파민 수용체를 차단하는 물질로 역전시킬 수 있습니다. 이는 브레멜라노타이드의 작용에 이러한 수용체가 관여한다는 것을 확인시켜 줍니다. 용량 브레멜라노타이드(PT 141)는 다른 행동에 영향을 주지 않으면서 성적 흥분과 관련된 부위를 특이적으로 활성화하여 저활동성 성욕 장애(HSDD)를 치료할 수 있는 유망한 약물입니다.

브레멜라노타이드는 어떻게 사용하나요?

브레멜라노타이드(PT 141)는 피하 투여, 즉 피부 아래에 주사하는 방식으로 투여됩니다. 미리 채워진 자동 주입기에 용액 형태로 공급됩니다.

• 시간: 브레멜라노타이드는 성행위가 예상되는 최소 45분 전에 필요에 따라 주사해야 합니다.
• 복용량: 권장 용량은 1.75mg이며, 미리 채워진 자동 주사기를 사용하여 투여합니다.
• 빈도: 24시간 동안 한 번 이상 사용하지 말고 한 달에 8회 이상 복용하지 마세요.

브레멜라노타이드(PT 141)는 합법인가요?

예, 바이리시라고도 알려진 브레멜라노타이드는 합법적입니다. 2019년 FDA에서 폐경 전 여성의 성욕 저하 장애(HSDD) 치료제로 승인되었습니다. 이번 승인으로 브레멜라노타이드는 플리반세린(애디이)에 이어 이 질환에 대해 승인된 두 번째 약물이 되었습니다. 브레멜라노타이드는 성적 반응에 관여하는 뇌의 멜라노코르틴 수용체를 활성화하는 방식으로 작용합니다. 성행위 최소 45분 전에 복부나 허벅지에 피하 주사로 투여합니다. 브레멜라노타이드는 남성의 성욕 저하 및 발기 부전에 대한 잠재적 효능이 입증되었지만, 현재 남성에게 사용하도록 승인되지 않았습니다.

PT 141 주사 부위

브레멜라노타이드는 두 개의 특정 부위에 피하 주사할 수 있습니다;

• 복부: 권장되는 주사 부위 중 하나는 복부입니다. 흉터, 멍 또는 기타 피부 이상이 없는 부위를 선택해야 합니다.
• 허벅지: 또 다른 일반적인 주사 부위는 허벅지입니다. 복부와 마찬가지로 흉터나 멍이 있는 부위에는 주사를 놓지 마세요.

PT-141은 얼마나 오래 지속되나요?

PT-141의 효과 지속 시간은 개인과 투여 용량에 따라 다릅니다. 일반적으로 효과는 몇 시간 동안 지속될 수 있습니다. 자세한 내용은 다음과 같습니다:

• 작동 시작: PT-141은 보통 투여 후 30~60분 이내에 효과가 나타납니다.
• 기간: PT-141의 효과는 6~12시간 동안 지속될 수 있습니다. 사람에 따라 약간 더 길거나 짧은 시간 동안 효과를 느낄 수도 있습니다.
• 개인별 변동성: 기간은 신진대사, 전반적인 건강 상태 및 치료 중인 특정 성기능 장애와 같은 요인에 따라 달라질 수 있습니다.

대부분의 사용자에게 이 약물은 투여 후 몇 시간 동안 지속되는 성행위의 기회를 제공합니다. 안전성과 효능을 모두 보장하기 위해 복용량과 사용 권장 사항을 따르는 것이 중요합니다.

PT-141(브레멜라노타이드) 부작용

PT-141은 수많은 연구에서 안전성이 평가되었습니다[6, 14]. 18개월 동안 1247명의 참가자를 대상으로 한 3상 연구에서 관찰된 가장 흔한 이상 반응은 다음과 같습니다:

• 메스꺼움브레멜라노타이드 사용자 40.0%에서 보고된 반면 위약 그룹은 1.3%에서 보고되었습니다. 메스꺼움은 치료 중단의 주된 이유였습니다.
• 발적는 브레멜라노타이드 사용자의 20.3%에서 발생한 반면, 위약 그룹에서는 1.3%에서 발생했습니다. 발적은 흔한 반응이며 일반적으로 경미합니다.
• 두통: 위약 그룹의 1.9%에 비해 11.3% 사용자가 경험했습니다. 두통의 정도는 경증에서 중등도인 경향이 있었습니다.
• 주사 부위에서의 반응: 위약 그룹의 0.5%에 비해 5.4%의 사용자가 보고되었습니다. 이러한 반응은 일반적으로 경미했으며 주사 부위의 발적이나 자극을 포함했습니다.
• 초점 변색: 드물지만 매일 16회 연속 복용하는 환자의 1/3 이상에서 관찰됩니다. 이 부작용에는 특정 부위의 피부가 어두워지는 것이 포함됩니다.
• 혈압브레멜라노타이드는 일시적으로 혈압을 약간 상승시킬 수 있습니다. 따라서 심혈관 질환이 있는 환자는 의사의 감독 하에 신중하게 사용해야 합니다.

기타 문제

• 심각한 부작용사망자는 보고되지 않았지만 일부 참가자에게서 심각한 부작용이 발생했습니다. 그러나 빈번하지는 않았습니다.
• 약물 상호작용: 인도메타신과 날트렉손의 혈장 농도를 감소시키는 상호작용을 제외한 대부분의 상호작용은 임상적으로 관련이 없었습니다.
• 후속 지표: 브레멜라노타이드 그룹 701명, 위약 그룹 871명 대비 개방기까지 치료를 지속한 환자 수는 701명, 내약성은 871명으로 상대적으로 높은 만족도와 내약성을 나타냈습니다.

이 약의 안전성 프로필은 양호하지만, 심혈관 질환이 있는 환자는 치료 중 혈압을 모니터링하고 의사와 상담해야 합니다.

PT-141(브레멜라노타이드) 복용량

PT-141은 일반적으로 피하 주사로 투여합니다. PT-141의 주요 투여 지침은 다음과 같습니다:

• 표준 복용량권장 용량은 피하 1.75mg입니다. 예상되는 성행위 최소 45분 전에 주사를 맞아야 합니다. 주사는 복부나 허벅지에 맞을 수 있습니다.
• 적용 빈도: PT-141은 24시간 동안 한 번 이상 바르지 않아야 합니다. PT-141은 한 달에 8회 이상 바르지 않는 것이 좋습니다.
• 관리 지침: PT-141은 피하 투여가 용이하도록 사전 충전된 자동 주사기에 담겨 제공됩니다. 사용자는 기기와 함께 제공된 지침에 따라 올바른 주사 기술과 용량을 준수해야 합니다.

Pt-141 비강 스프레이

브레멜라노타이드 (PT-141)은 비강 스프레이를 포함한 다양한 형태로 제공됩니다. 이 제형은 편리하고 간편한 투여를 원하는 사람들을 위해 피하 주사의 대안을 제공합니다.

• FSAD가 있는 여성의 복용량: 임상 시험에서 여성 성적 각성 장애(FSAD)를 가진 여성에게 브레멜라노타이드 20mg을 비강 내 1회 투여했습니다.
• 장애가 있는 남성의 복용량 발기: 발기부전(ED) 남성을 대상으로 한 연구에서 비강 내 투여된 브레멜라노타이드의 용량은 다양했지만, 7mg 이상의 용량에서 유의미한 발기 반응이 관찰되었습니다.
• 표준 복용량브레멜라노타이드 비강 스프레이의 일반적인 용량은 10mg이며, 각 콧구멍에 5mg 스프레이를 두 번, 한 번씩 투여합니다.
• 시간사용 방법 : 최적의 결과를 위해 성적 자극 45분~2시간 전에 비강 스프레이를 사용하는 것이 좋습니다.
• 빈도24시간 이내에 한 번 이상 복용하지 마세요. 또한 한 달에 8회 이상 복용하지 않는 것이 좋습니다.

코에 PT-141을 사용하는 방법?

다른 비강 내 제형과 유사합니다, 사용하기 전에 병을 부드럽게 흔들어 주세요. 미세한 미스트가 나올 때까지 펌프를 눌러 분사를 시작합니다. 고개를 약간 앞으로 숙이고 노즐을 한쪽 콧구멍에 삽입한 후 손가락으로 다른 쪽 콧구멍을 닫습니다. 코로 부드럽게 숨을 쉬면서 한 번 분사합니다. 다른 쪽 콧구멍에도 같은 동작을 반복합니다.

브레멜라노타이드 비강 스프레이의 장점은?

• 편의성피하 주사에 비해 쉽고 빠르게 사용할 수 있습니다.
• 비침습적주사 바늘이 필요하지 않아 불편함과 주사 부위 반응 가능성을 줄입니다.
• 재량권: 비강 스프레이는 착용과 사용이 더 신중할 수 있습니다.

잠재적인 부작용: 코 자극, 코막힘 또는 콧물이 발생할 수 있습니다. 잠재적인 부작용을 피하고 안전을 보장하기 위해 권장 복용량과 복용 횟수를 따라야 합니다.

브레멜라노타이드 비강 스프레이는 저활동성 성욕 장애(HSDD) 및 기타 관련 질환에 대한 치료를 원하는 분들에게 사용자 친화적이고 효과적인 옵션을 제공합니다. 적절한 투여 지침을 따르고 잠재적인 부작용에 유의하면 이 약을 안전하게 사용할 수 있습니다.

면책 조항

이 글은 논의되는 물질에 대한 교육과 인식 제고를 위해 작성되었습니다. 논의되는 물질은 특정 제품이 아닌 물질이라는 점에 유의하시기 바랍니다. 본 문서에 포함된 정보는 이용 가능한 과학적 연구를 기반으로 하며 의학적 조언이나 자가 치료를 장려하기 위한 것이 아닙니다. 모든 건강 및 치료 결정에 대해서는 자격을 갖춘 의료 전문가와 상담하는 것이 좋습니다.

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