Nitazoxanide - description détaillée de la substance

Le nitazoxanide, connu sous le nom chimique de 2-(acétyloxy)-N-(5-nitro-2-thiazolyl)benzamide, a été développé au début des années 1970 comme nouvel agent antiparasitaire. Il est synthétisé en transformant l'un des anneaux benzéniques du niclosamide en nitrothiazole [1]. Il a d'abord été testé pour son potentiel contre une variété d'infections protozoaires et helminthiques chez un certain nombre d'espèces animales, et a rapidement démontré son efficacité contre les cestodes (vers) intestinaux dans des études humaines. Ce succès précoce a conduit à l'approbation de la FDA par les laboratoires Romark, devenant ainsi le premier et le seul médicament approuvé pour les infections à Cryptosporidium aux États-Unis [1].

En outre, le nitazoxanide a également démontré son efficacité contre diverses infections bactériennes, y compris Clostridium difficile et Mycobacterium tuberculosis, ce qui est attribué à l'interférence avec des enzymes essentielles du métabolisme énergétique anaérobie [1]. Sa sécurité et son efficacité dans le traitement des infections parasitaires intestinales sont bien documentées, avec plus de 75 millions de personnes traitées dans le monde [1], ce qui souligne son rôle précieux dans la médecine moderne contre les vers intestinaux, notamment Ascaris lumbricoides (ascaris humain) et Gardia lamblia (Giardia intestinalis).

Nitazoxanide contre Ascaris lumbricoides et autres

Les vers intestinaux tels que l'ankylostome, l'ascaris humain (Ascaris lumbricoides), l'oxyurose, la trichomonase, l'oxyure et divers types de vers plats et de ténias peuvent perturber considérablement notre santé digestive, entraînant des malaises et d'autres problèmes de santé graves. Le nitazoxanide, connu pour traiter certaines infections protozoaires, a également montré des résultats prometteurs contre ces parasites. Des études ont montré que le nitazoxanide a permis de guérir 91% cas d'infection à Ascaris lumbricoides [2]. Dans une étude comparative portant sur 70 enfants infectés par des ascaris, ceux qui ont été traités par le nitazoxanide ont obtenu un taux de guérison de 89% et une élimination presque complète de tous les œufs de leur système. Ce médicament s'est également avéré efficace contre diverses espèces de ténias, avec des taux de réussite compris entre 75% et 85% [2]. L'efficacité du nitazoxanide est probablement due à sa capacité à bloquer une réaction enzymatique spécifique importante pour la survie de ces parasites en l'absence d'oxygène. Cela fait du nitazoxanide une alternative précieuse dans la lutte contre ces infections courantes mais gênantes.

En outre, à Colima, au Mexique, une étude portant sur 280 participants, dont des enfants, des adolescents et des adultes, et traitant de l'infection par Ascaris lumbricoides a été menée dans 381 communautés TTP3T [3]. Grâce à des analyses fécales détaillées et à des évaluations socio-économiques et hygiéniques, 811 individus de la communauté TTP3T porteurs de parasites étaient atteints d'A. lumbricoides. De manière remarquable, le traitement au nitazoxanide a permis de guérir 88% cas d'ascaridiose et de réduire de manière significative la morbidité de 97,5% [3]. Ces résultats soulignent le potentiel du nitazoxanide en tant que traitement efficace des infections parasitaires intestinales, en particulier dans les régions où les conditions d'hygiène sont médiocres.

Nitazoxanide et Giardia lamblia

Le nitazoxanide a montré une activité antiparasitaire potentielle contre Giardia lamblia et un large spectre d'autres infections parasitaires. Une étude portant sur 272 enfants âgés de 2 à 14 ans a examiné l'efficacité du nitazoxanide en tant que traitement unique contre des mélanges d'infections intestinales protozoaires et helminthiques [4]. À l'aide de questionnaires destinés aux ménages, les chercheurs ont recueilli des données socio-économiques et relatives à l'hygiène. L'examen des selles a confirmé la présence de protozoaires tels que Giardia lamblia et Entamoeba histolytica/E. dispar, et des helminthes comme Hymenolepis nana et Ascaris lumbricoides. Après avoir traité 121 enfants infectés avec du nitazoxanide, 84% d'infections protozoaires et 95% d'infections helminthiques ont été éradiquées avec succès [4], ce qui indique la grande efficacité du nitazoxanide et son excellent profil d'innocuité, sans effets secondaires significatifs. Ces résultats indiquent le potentiel du nitazoxanide en tant qu'agent antiparasitaire efficace et à large spectre pour les enfants souffrant d'infections parasitaires mixtes. En outre, une étude menée à Cajamarca, au Pérou, a porté sur l'administration de nitazoxanide à des enfants en fonction de leur âge - 100 mg pour les enfants âgés de 1 à 3 ans et 200 mg pour les enfants âgés de 4 à 11 ans, deux fois par jour pendant trois jours [5]. Le traitement a permis de guérir 89% cas d'ascaridiose et de trichuriasis et 82% cas d'hyménolépiose, soulignant l'efficacité générale du nitazoxanide [5]. En outre, ces résultats ont été obtenus avec un minimum d'effets secondaires, ce qui confirme l'innocuité et l'efficacité du médicament en tant qu'option thérapeutique pour les enfants atteints d'infections parasitaires.

Dans le cas d'Entamoeba histolytica/E. dispar, Giardia duodenalis et autres, une étude menée à San Pedro Tolimán, Querétaro, Mexique, a démontré l'efficacité du nitazoxanide [6]. Les résultats ont révélé que le nitazoxanide éliminait avec succès les infections causées par des parasites tels que Entamoeba histolytica/E. dispar, Giardia duodenalis et autres, avec des efficacités allant de 71 à 100% [6]. Il est important de noter que le traitement (administré à des doses de 500 mg pour les adultes et de 200 mg pour les enfants de moins de 12 ans, deux fois par jour pendant trois jours) n'a pas affecté les valeurs hématologiques ou de chimie clinique, ce qui indique son innocuité. En outre, le médicament a été bien pris par la majorité des patients, seule une petite partie d'entre eux ayant ressenti une légère gêne abdominale. En outre, lors d'un essai clinique portant sur 100 enfants âgés d'environ 3,3 ans, le nitazoxanide a réduit de manière significative la durée de la diarrhée infectieuse [7]. Dans cette étude en double aveugle, les enfants souffrant de diarrhée depuis trois à 29 jours ont reçu du nitazoxanide ou un placebo pendant trois jours. Les enfants sous nitazoxanide se sont rétablis en 23 heures environ, beaucoup plus rapidement que le groupe placebo, qui s'est rétabli en 103,5 heures [7]. Le médicament s'est révélé particulièrement efficace contre Giardia lamblia et les cas non diagnostiqués, sans effets secondaires significatifs. Ces résultats soulignent le potentiel du nitazoxanide en tant qu'option thérapeutique sûre pour la diarrhée infantile, y compris lorsque la cause de l'infection n'est pas claire.

Il est intéressant de noter que dans une autre étude réalisée à l'hôpital national Point G. de Bamako, au Mali, 18 patients hospitalisés souffrant de diarrhée due à des infections parasitaires, dont 17 séropositifs et 12 atteints du stade 4 du SIDA, ont été traités avec du nitazoxanide [8]. L'administration de 500 mg de nitazoxanide deux fois par jour pendant sept jours a entraîné une réduction significative ou une éradication complète des oocystes de Cryptosporidium parvum chez sept des douze patients atteints du stade 4 du SIDA [8]. En outre, quatre patients ont connu une résolution complète de la diarrhée. Cette étude a également fait état de l'efficacité du nitazoxanide contre d'autres parasites tels que Isospora belli, Entamoeba histolytica et Giardia lamblia. Ces résultats soulignent le potentiel du nitazoxanide en tant que traitement efficace et bien toléré des infections parasitaires intestinales, en particulier chez les patients atteints du VIH/SIDA à un stade avancé.

En outre, dans une étude comparative du traitement de la giardiase, causée par le parasite Giardia intestinalis, 110 enfants ont été traités avec du nitazoxanide pendant trois jours ou du métronidazole pendant cinq jours [9]. Fait remarquable, au septième jour, 85% des enfants traités au nitazoxanide ont connu une résolution complète de la diarrhée, ce qui correspond au taux de réussite de 80% observé dans le groupe traité au métronidazole, avec une résolution plus rapide dans la plupart des cas [9]. Ces résultats soulignent que le nitazoxanide est une option thérapeutique puissante, rapide et bien tolérée pour la giardiase chez l'enfant, offrant une durée de traitement plus courte que le schéma traditionnel au métronidazole. En outre, une autre étude a comparé le nitazoxanide et le tinidazole dans le traitement de la giardiase chez 166 enfants infectés par Giardia lamblia [10]. Les participants ont été divisés en deux groupes : l'un a reçu du nitazoxanide (7,5 mg/kg deux fois par jour pendant trois jours) et l'autre une dose unique de tinidazole (50 mg/kg). Sur les 137 participants qui ont terminé l'étude, le groupe tinidazole a obtenu un taux de guérison plus élevé de 90,5%, contre 78,4% pour le groupe nitazoxanide [10]. Malgré une efficacité moindre, le nitazoxanide a été bien toléré et n'a entraîné que des effets secondaires mineurs et temporaires. Cette étude montre que le nitazoxanide est une alternative prometteuse au tinidazole pour le traitement de la giardiase chez les enfants, particulièrement utile face aux inquiétudes concernant la résistance aux médicaments.

Nitazoxanide et infections virales

Le nitazoxanide, traditionnellement connu pour combattre les infections parasitaires, a récemment été étudié pour son potentiel contre les maladies virales, y compris le COVID-19 (causé par le virus SARS-CoV-2). Plusieurs études ont évalué l'efficacité du nitazoxanide dans la réduction de la charge virale et la prévention de la progression des maladies virales [18, 19, 20]. Dans un essai clinique visant à évaluer l'efficacité du nitazoxanide contre le COVID-19, des patients adultes présentant des symptômes précoces ont été traités avec du nitazoxanide ou un placebo [18]. Malgré des taux similaires de résolution des symptômes entre les deux groupes, les patients traités au nitazoxanide ont montré une réduction significative de la charge virale. Plus précisément, 29,9% des personnes sous nitazoxanide ne présentaient pas de virus détectable, contre 18,2% dans le groupe placebo [18], ce qui indique que le nitazoxanide peut réduire la propagation du virus à un stade précoce dans les cas de COVID-19. Ce résultat montre que le nitazoxanide est une option prometteuse pour un traitement précoce visant à supprimer la transmission du SRAS-CoV-2. En outre, une étude multicentrique a mis en évidence la capacité du nitazoxanide à améliorer l'élimination virale lorsqu'il est ajouté aux soins standard pour les patients atteints de COVID-19 non sévère [19]. Le groupe nitazoxanide présentait un pourcentage plus élevé de patients exempts de virus par rapport au traitement standard seul.

Pour la gastro-entérite virale, une étude a testé 500 mg de nitazoxanide chez 50 patients ambulatoires âgés de 12 ans et plus souffrant de diarrhée causée par un norovirus, un rotavirus ou un adénovirus [20]. Les résultats ont montré que les patients traités au nitazoxanide ont vu leurs symptômes disparaître beaucoup plus rapidement, avec une médiane de 1,5 jour, contre 2,5 jours pour les patients ayant reçu un placebo. En outre, cette amélioration était particulièrement notable chez les patients atteints d'infections à rotavirus et à norovirus [20]. Cette étude, qui n'a pas rapporté d'effets indésirables significatifs, suggère que le nitazoxanide pourrait être une option thérapeutique sûre et efficace pour réduire la durée des gastro-entérites virales chez les adultes et les adolescents. En outre, une autre étude a montré que le nitazoxanide avait une activité significative contre les virus de la rougeole et de la maladie de Carré [21]. Malgré les vaccins, les infections par la rougeole et le virus de la maladie de Carré (CDV) sont réapparues, causant plus de 100 000 décès par an. Le nitazoxanide interfère notamment avec la protéine de fusion du virus, responsable de la capacité du virus à se propager [21]. Cette découverte suggère que le nitazoxanide pourrait être considéré comme un candidat prometteur pour le développement de traitements contre la rougeole et la maladie de Carré, offrant ainsi un nouvel espoir pour la santé humaine et animale.

Nitazoxanide et santé du foie

Une étude évaluant le nitazoxanide comme alternative au métronidazole pour les abcès hépatiques non compliqués causés par des amibes a montré qu'il était tout aussi efficace. Administré à la dose de 500 mg deux fois par jour pendant 10 jours, le nitazoxanide a conduit à un taux de résolution totale de l'abcès de 73,3% après 6 mois, offrant une meilleure tolérance et moins d'effets secondaires [22]. Une autre étude a comparé le nitazoxanide à la rifaximine dans le traitement de l'encéphalopathie hépatique chez 60 patients. Les résultats ont montré que le Nitazoxanide améliorait significativement l'état mental, prolongeait la rémission et améliorait la qualité de vie avec peu d'effets secondaires, suggérant une alternative plus sûre et plus efficace [23]. En outre, une étude portant sur 120 patients cirrhotiques atteints d'encéphalopathie hépatique manifeste a montré les effets bénéfiques du nitazoxanide en association avec le lactulose. L'administration combinée a significativement amélioré l'état mental par rapport au lactulose seul, ce qui indique le potentiel du nitazoxanide pour améliorer le traitement de l'encéphalopathie hépatique [24]. En outre, pour le traitement de la fasciolose, une étude menée à Atlixco, dans l'État de Puebla, au Mexique, auprès d'écoliers, a révélé une prévalence moyenne de 5,78% de l'infection à Fasciola hepatica, principalement due à la consommation de légumes crus. En termes de traitement, l'administration de nitazoxanide a montré une efficacité de 94% à 100% contre la fasciolose, marquant la première identification d'une zone endémique de fasciolose humaine en Amérique du Nord et suggérant que le nitazoxanide est une alternative efficace aux traitements traditionnels [25].

En outre, une étude menée dans le delta du Nil en Egypte a montré que le nitazoxanide est très efficace dans le traitement de l'amibiase intestinale et hépatique, avec une résolution 94% des symptômes de l'amibiase intestinale et des réponses positives chez tous les patients atteints d'amibiase hépatique. Cela montre que le nitazoxanide est un traitement efficace contre l'amibiase [26]. En outre, une autre étude menée en Égypte a montré que 30,4% patients atteints d'hépatite C chronique de génotype 4 traités par nitazoxanide ont atteint des niveaux indétectables d'ARN du VHC pendant le traitement. Fait important, cette réponse a persisté 24 semaines après le traitement chez 17,4% des patients traités, ce qui indique un bénéfice durable. Cela suggère que le nitazoxanide est une monothérapie potentielle pour l'hépatite C chronique, particulièrement efficace chez les patients dont les niveaux initiaux d'ARN du VHC sont plus faibles [27]. Enfin, dans le nord du Pérou, une étude a comparé l'efficacité du nitazoxanide à celle d'un placebo dans le traitement de la fasciolose, un grave problème de santé causé par les infections à Fasciola hepatica. Sur les 100 participants - 50 adultes et 50 enfants - une évaluation post-traitement a montré un net avantage du nitazoxanide sur le placebo, avec 60% adultes et 40% enfants traités au nitazoxanide éliminant l'infection, par rapport à des taux de réussite significativement plus faibles dans les groupes placebo. Le traitement était non seulement efficace mais aussi bien toléré, avec seulement des effets secondaires légers et temporaires [8]. Ces résultats soulignent le rôle potentiel du nitazoxanide en tant que traitement sûr et efficace de diverses affections hépatiques, notamment les abcès du foie, les infections et la fasciolose [28].

Nitazoxanide et santé digestive

L'étude a testé l'efficacité du nitazoxanide contre Helicobacter pylori, en le comparant aux antibiotiques standard chez 100 patients. Le groupe nitazoxanide a enregistré un taux de guérison de 92%, réduisant de manière significative le risque de développer une résistance au traitement de 54%. Cela suggère que le nitazoxanide est une alternative viable pour le traitement de H. pylori, en particulier dans les cas de résistance [29]. Une autre étude réalisée en Égypte a porté sur 224 patients atteints de H. pylori, traités soit par un régime à base de nitazoxanide, soit par un traitement traditionnel. Le groupe nitazoxanide a obtenu un taux d'éradication de près de 95%, nettement supérieur aux 61% obtenus avec le traitement standard, ce qui indique son efficacité en tant que traitement de première intention contre H. pylori [30]. Par ailleurs, une autre étude réalisée à l'hôpital universitaire de Tanta a testé un traitement à base de nitazoxanide sur 100 patients qui n'avaient pas répondu au traitement standard de H. pylori. Le nouveau traitement a permis d'obtenir un taux d'éradication de 83%, ce qui constitue une option thérapeutique secondaire prometteuse pour les infections réfractaires à H. pylori [31].

Dans le cas de la cryptosporidiose, une étude sur des enfants atteints de Cryptosporidium a montré que le traitement au nitazoxanide éliminait le parasite chez les patients 80% dont le système immunitaire était compétent dès la première semaine. De même, après quatre semaines, les taux de clairance se sont améliorés pour atteindre 93,3% dans le groupe NTZ contre 43,3% dans le groupe placebo. La diarrhée s'est résorbée dans la plupart des cas en l'espace de trois à cinq jours, ce qui souligne l'efficacité du nitazoxanide contre la cryptosporidiose [32]. Dans le cas de la colite ulcéreuse (CU), une étude menée en Ouzbékistan sur 100 patients atteints de CU a évalué l'effet du traitement des parasites intestinaux par le nitazoxanide. L'association du nitazoxanide et de la mésalazine a significativement amélioré la cicatrisation de la muqueuse par rapport à chaque traitement utilisé seul, ce qui suggère un bénéfice potentiel pour la gestion de la RCH [33].

Nitazoxanide et diarrhée

Une étude portant sur de jeunes enfants atteints de diarrhée rotavirale a testé l'efficacité du nitazoxanide et des probiotiques. Administré à 75 enfants, le nitazoxanide a réduit de manière significative la durée du séjour à l'hôpital et la durée de la diarrhée par rapport aux traitements standard, avec un léger avantage par rapport aux probiotiques. Cela montre que le nitazoxanide est une option clé pour le traitement de la diarrhée rotavirale aiguë chez les enfants [34]. Dans le cas du Cryptosporidium, une étude égyptienne a testé l'effet du nitazoxanide chez des adultes souffrant de diarrhée induite par le Cryptosporidium. Dans une étude en double aveugle portant sur 90 patients ambulatoires, une réponse clinique de 96% et une clairance de 93% du Cryptosporidium ont été observées chez les patients traités par le nitazoxanide, avec une supériorité significative par rapport au placebo. Cela démontre l'efficacité du nitazoxanide dans le traitement de l'infection à Cryptosporidium chez les patients non immunodéficients âgés de 12 ans et plus [35].

En outre, le nitazoxanide a été évalué pour le traitement de la diarrhée et de l'inflammation intestinale associées à Blastocystis hominis. Parmi les participants, 86% traités au nitazoxanide ont montré une résolution des symptômes et une élimination de B. hominis, surpassant de manière significative le groupe placebo. Cette étude confirme que B. hominis est un agent pathogène et que le nitazoxanide est un traitement efficace [36]. Une autre étude, portant sur des patients atteints du SIDA et de cryptosporidiose, a observé une amélioration des symptômes chez 59% des 357 patients traités par le nitazoxanide. Le traitement a été bien toléré, même à des doses élevées, ce qui souligne le potentiel du nitazoxanide en tant qu'option sûre et efficace contre la cryptosporidiose chez les patients atteints du SIDA [37]. En outre, une étude menée à l'hôpital pour enfants de l'université du Caire sur la diarrhée sévère à rotavirus chez les enfants de moins de sept ans a montré que le nitazoxanide réduisait de manière significative la durée de la maladie. Les enfants recevant une dose de nitazoxanide de 7,5 mg/kg ont rapporté un temps moyen de résolution de la maladie de 31 heures contre 75 heures pour le groupe placebo, ce qui indique l'efficacité du nitazoxanide pour les infections à rotavirus traitées à l'hôpital [38].

Une autre étude, portant sur 66 patients séropositifs atteints de diarrhée à Cryptosporidium parvum, a montré une amélioration significative après un traitement au nitazoxanide. Les patients ont reçu des doses de nitazoxanide de 500 mg ou 1000 mg ou un placebo pendant quinze jours. Les deux doses de nitazoxanide ont été nettement plus efficaces que le placebo pour éradiquer le parasite, avec environ deux tiers des patients dans chaque groupe de nitazoxanide ayant obtenu une guérison du parasite et une résolution de la diarrhée. Le traitement a également été bien accueilli, ce qui montre que le nitazoxanide peut être une option sûre et efficace pour cette population vulnérable [39]. Enfin, une étude menée dans le delta du Nil, en Égypte, a testé le nitazoxanide chez 100 adultes et enfants souffrant de diarrhée causée par le

Cryptosporidium parvum. Les doses variaient en fonction de l'âge, conduisant à la résolution de la diarrhée chez les patients traités par 80% au bout de sept jours, par rapport à 41% avec placebo. Cela démontre le potentiel du nitazoxanide dans le traitement efficace et rapide de la diarrhée induite par Cryptosporidium [40].

Nitazoxanide et bactéries E. coli

Le nitazoxanide a montré une efficacité potentielle contre les souches d'Escherichia coli (E. coli) résistantes à la colistine, offrant ainsi une nouvelle stratégie pour éliminer ces microbes résistants. En association avec la colistine, le NTZ peut renforcer l'effet antibactérien de la colistine, offrant ainsi une option alternative pour faire face à ces défis de résistance bactérienne [41]. En outre, le nitazoxanide a montré une activité potentielle contre les souches d'Escherichia coli (E. coli), en particulier contre l'E. coli agrégatif (EAEC). L'EAEC est connu pour être à l'origine de diarrhées chroniques et de malnutrition chez les enfants et les personnes infectées par le VIH. Des études in vitro ont révélé que, bien que les souches d'E. coli présentent une résistance au nitazoxanide dans des environnements riches en nutriments, son efficacité s'améliore dans des milieux minimaux, ce qui indique son potentiel dans des conditions spécifiques [42]. Le nitazoxanide a interféré avec la formation de biofilms - un facteur clé de virulence pour les EAEC - en inhibant l'assemblage des adhésines fimbriales, essentielles pour l'adhésion bactérienne à la muqueuse intestinale. En outre, dans le contexte de la réduction des infections infantiles et des troubles de la croissance associés, une étude utilisant le nitazoxanide en association avec l'azithromycine a montré des réductions transitoires de l'infection par E. coli agrégé. Bien que l'intervention antimicrobienne n'ait pas eu d'effet significatif sur les taux d'infection à long terme ou sur les résultats de croissance, cela indique un rôle significatif pour le nitazoxanide dans la gestion des infections intestinales, y compris celles causées par les EAEC [43]. Ces résultats soulignent le rôle du nitazoxanide contre les souches d'E. coli, en particulier sa capacité à renforcer l'efficacité de la colistine contre les souches résistantes et à interférer avec l'adhérence de l'EAEC et la formation du biofilm.

Nitazoxanide et Staphylococcus aureus

Le nitazoxanide présente une activité puissante contre les souches résistantes de Staphylococcus aureus, y compris celles qui sont résistantes aux traitements conventionnels. D'après des études scientifiques, le nitazoxanide est efficace contre les souches de S. aureus résistantes à d'autres médicaments, ce qui en fait une option potentielle pour les infections difficiles [44]. Il est important de noter que le nitazoxanide renforce l'efficacité du linézolide, un antibiotique clé, créant ainsi une combinaison puissante contre les infections à S. aureus sensibles et résistantes. Cette synergie constitue une approche prometteuse pour le traitement des infections résistantes [44]. En outre, le nitazoxanide empêche la formation de biofilms par S. aureus, ce qui constitue un défi majeur dans le traitement des infections, car les biofilms protègent les bactéries des antibiotiques. Bien que le nitazoxanide ne détruise pas les biofilms existants, il inhibe l'accumulation de nouveaux biofilms en interférant avec le mécanisme de défense bactérien [45]. Il est intéressant de noter que l'un des principaux problèmes actuels des antibiotiques est que les bactéries peuvent y devenir résistantes. Cependant, S. aureus ne semble pas développer de résistance au nitazoxanide, ce qui signifie qu'il peut rester efficace plus longtemps [44]. On pense que l'effet antibiofilm du nitazoxanide interfère avec les processus dépendants du zinc responsables de la formation du biofilm, en ciblant l'assemblage du biofilm au niveau moléculaire sans chélation directe du zinc. Ce mécanisme indique que le nitazoxanide peut combattre les infections associées aux biofilms par une nouvelle voie, ce qui souligne son intérêt dans le traitement des infections bactériennes complexes [45].

Nitazoxanide substance dosage

Selon les recommandations de la FDA, la posologie du nitazoxanide est de 500 mg par voie orale avec de la nourriture toutes les 12 heures pendant 3 jours pour les patients âgés de 12 ans et plus. Pour les enfants âgés de 11 ans ou moins, les comprimés de nitazoxanide ne doivent pas être administrés, car la dose contenue dans un seul comprimé dépasse la quantité recommandée pour ce groupe d'âge.

Sur la base de la discussion ci-dessus, pour le traitement des infections gastro-intestinales causées par des protozoaires, les doses sont optimisées spécifiquement pour le groupe d'âge du patient :

- Pour les adultes atteints d'infections à Giardia lamblia : Il est recommandé d'administrer 500 mg de nitazoxanide par voie orale toutes les 12 heures avec de la nourriture pendant les trois jours de traitement.

- Pour le traitement de l'infection à Giardia lamblia chez les enfants : le nitazoxanide est administré à raison de 7,5 mg/kg deux fois par jour pendant trois jours.

- Pour le traitement des infections causées par Ascaris lumbricoides : la dose typique de nitazoxanide pour les adultes et les enfants âgés de 12 ans et plus est de 500 mg par voie orale toutes les 12 heures avec de la nourriture. Cette dose est généralement recommandée pour une période de trois jours.

- Pour les enfants de moins de 12 ans : la dose recommandée pour le traitement de la diarrhée induite par Cryptosporidium chez les enfants a été segmentée en fonction des catégories d'âge. Les enfants âgés de 1 à 3 ans ont reçu 100 mg de nitazoxanide, ceux âgés de 4 à 11 ans ont reçu 200 mg et les adolescents âgés de 12 ans et plus ont reçu 500 mg. Ces doses ont été administrées deux fois par jour pendant trois jours.

- Pour les adultes et les adolescents âgés de 12 ans et plus : Dans le cadre du traitement de l'amibiase intestinale et hépatique, ainsi que de la diarrhée induite par le Cryptosporidium, la dose recommandée est de 500 mg de nitazoxanide administrés deux fois par jour. La durée du traitement varie en fonction de l'affection ; pour l'amibiase, un traitement de dix jours est spécifié, tandis que pour la diarrhée induite par le Cryptosporidium, un traitement de trois jours est suffisant.

- Pour le traitement de la diarrhée à rotavirus chez l'enfant : dans une étude portant sur des enfants souffrant de diarrhée sévère à rotavirus, une dose spécifique de 7,5 mg/kg de suspension orale de nitazoxanide a été administrée deux fois par jour pendant trois jours. Cette étude s'adressait aux enfants hospitalisés de moins de 7 ans.

- Pour la cryptosporidiose liée au SIDA : Le traitement des patients atteints de cryptosporidiose liée au SIDA comprenait des doses de nitazoxanide allant de 500 à 1 500 mg deux fois par jour, la durée du traitement et la posologie étant ajustées en fonction de la réponse et de la tolérance du patient.

**Effets indésirables et considérations concernant le nitazoxanide**.

Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont les douleurs abdominales, les céphalées, la chromaturie (changement de couleur de l'urine) et les nausées. La surveillance au-dessus du marché a permis d'identifier d'autres effets secondaires tels que la diarrhée, le reflux gastro-œsophagien, les vertiges, la dyspnée, les éruptions cutanées et l'urticaire, bien que leur fréquence exacte reste incertaine en raison de la nature spontanée des rapports [46].

Les interactions médicamenteuses, en particulier avec d'autres médicaments qui se lient fortement aux protéines plasmatiques avec des indices thérapeutiques étroits, comme la warfarine, doivent être surveillées en raison de la concurrence potentielle pour les sites de liaison. La forte liaison du nitazoxanide aux protéines plasmatiques (>99,9%) impose la prudence [46].

Les considérations relatives à la grossesse et à l'allaitement soulignent le manque de données sur la présence du nitazoxanide dans le lait maternel et ses effets sur les nourrissons allaités ou sur la production de lait. Les études animales menées sur des rates et des lapines gravides n'ont révélé aucune tératogénicité ou foetotoxicité à des doses significativement plus élevées que celles recommandées pour l'homme, ce qui suggère qu'il n'y a pas de risques liés au médicament lors de grossesses humaines.

L'utilisation du nitazoxanide dans des populations spécifiques, y compris les patients pédiatriques et gériatriques, met en évidence la sécurité et l'efficacité chez les personnes âgées de 12 à 17 ans, la prudence étant recommandée pour les personnes âgées de 11 ans et moins en raison de considérations relatives au dosage [46].

Nitazoxanide, tolérance et surdosage

Gamme de doses tolérables : Le nitazoxanide a été bien toléré jusqu'à une dose unique maximale de 4 grammes (g) dans les essais, avec ou sans nourriture [47]. Une dose quotidienne acceptable dans des études d'administration répétée a montré que 0,5 g pris deux fois par jour (b.i.d.) était bien toléré avec seulement des effets secondaires légers à un niveau similaire à celui du placebo [48].

Inquiétudes liées au surdosage : Des doses plus élevées, telles que 1 g b.i.d., ont été associées à une augmentation des effets secondaires gastro-intestinaux, y compris la diarrhée et l'inconfort abdominal, indiquant un seuil au-delà duquel la tolérance au médicament diminue [48]. Bien qu'aucune modification significative des électrocardiogrammes (ECG), des signes vitaux ou des résultats de laboratoire n'ait été observée, même à des doses plus élevées, la fréquence accrue des effets secondaires incite à la prudence.

Profil de sécurité : Malgré l'augmentation de l'incidence des effets indésirables à des doses plus élevées, le profil de sécurité du nitazoxanide reste favorable, aucun effet indésirable significatif ni aucune modification cliniquement significative de l'ECG, des signes vitaux ou des résultats de laboratoire n'ayant été rapporté jusqu'à la dose maximale testée de 4 g [47].

Nitazoxanide - que faut-il savoir de plus ?

Résumé de l'effet du nitazoxanide en tant qu'agent antiparasitaire

Le nitazoxanide, développé au début des années 1970 sous le nom de 2-(acétyloxy)-N-(5-nitro-2-thiazolyl)benzamide, est reconnu pour son activité à large spectre contre une variété d'agents pathogènes parasitaires et bactériens. Son succès initial contre les cestodes intestinaux a conduit à l'approbation par la FDA du médicament pour le traitement des infections à Cryptosporidium ; cependant, il a également démontré son efficacité contre les infections protozoaires et microbiennes telles que Clostridium difficile et Mycobacterium tuberculosis. Le rôle du nitazoxanide contre les vers intestinaux tels qu'Ascaris lumbricoides et Giardia lamblia souligne son importance dans la lutte contre les infections parasitaires qui ont un impact significatif sur la santé mondiale. En outre, le potentiel du nitazoxanide contre les maladies virales, notamment sa capacité à réduire la charge virale et à prévenir la progression des maladies virales, est remarquable. Il est intéressant de noter que les propriétés antivirales du médicament, combinées à ses avantages anti-inflammatoires, font l'objet d'études pour diverses applications, notamment le traitement de la maladie de Crohn et de l'hépatite virale, ce qui démontre sa large application dans la gestion des maladies infectieuses. La capacité du nitazoxanide à combattre une variété d'infections, sa sécurité et le potentiel de nouvelles applications médicales soulignent son importance pour aider les gens à préserver leur santé future contre les parasites et les microbes, y compris les bactéries et les virus.

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